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血液がん治療薬、海外の死亡例報告せず 厚労省が業務改善命令

 製薬会社セルジーン(東京都千代田区)が販売する血液がん治療薬について、海外で起きた原因不明の死亡事例4573件を副作用として報告しなかったとして、厚生労働省は14日、同社に医薬品医療機器法違反(副作用報告義務違反)に基づく業務改善命令を出した。1カ月以内に、副作用報告が正しく行える社内体制を確立するなどの改善計画を厚労省に提出する。